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为协助企业培养具备法规基础的应用型人才,共同促进医疗器械行业健康发展,10月31日-11月2日,医疗器械质量管理体系审核员(QA)培训班在阳光创谷产业园湖北省先进纤维材料综合型技术创新平台成功举办。


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培训班上,深圳市坪山区医药产业发展协会会长陈瑜立足《医疗器械法规汇编(体系篇)》,详细梳理医疗器械法规层级,讲解医疗器械法规学习逻辑,明确质量管理体系架构及与各职能有关的活动,提升学员对质量目标重要性的认知,夯实并拓展学员的专业知识基础与实践应用能力。


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医疗器械行业资深专家程桂斌围绕《医疗器械生产质量管理规范》,从人、机、料、法、环、测等方面,对医疗器械生产企业现场检查注意事项及常见问题进行授课,并现场答疑解惑,进一步提升学员应对医疗器械监查检查的能力。


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培训结束后,全体学员参加了结业考核。


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培训班由深圳市坪山区医药产业发展协会、湖北省先进纤维材料综合型技术创新平台联合主办,采取小班授课形式,20余名从事管理、研发、生产、检验、销售等关键岗位工作的医疗器械行业从业者参加培训。